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静注人免疫球蛋白(pH4) 5%:2.5g:50ml
详细信息
【产品名称】静注人免疫球蛋白(pH4)
【规格】5%:2.5g:50ml
【主要成份】静注人免疫球蛋白(pH4)蛋白质中95%以上为免疫球蛋白。静注人免疫球蛋白(pH4)是由健康人血浆,经低温乙醇蛋白分离法纯化,去除抗补体活性并经病毒灭活处理制成。辅料:麦芽糖。
【性状】为无色或淡黄色的澄清液体,可带轻微乳光。
【功能主治/适应症】1.原发性免疫球蛋白缺乏症,如X联锁低免疫球蛋白血症,常见变异性免疫缺陷病,免疫球蛋白G亚型缺陷病等。2.继发性免疫球蛋白缺陷病,如重症感染,新生儿败血症等。3.自身免疫性疾病,如原发性血小板减少性紫癜、川崎病。
【用法用量】用法:静脉滴注或以5%葡萄糖溶液稀释1-2倍作静脉滴注。开始滴注速度为1.0ml/分(约20滴/分),持续15分钟后若无不良反应,可逐渐加快速度,最快滴注速度不得超过3.0ml/分(约60滴/分)。用量:遵医嘱。推荐剂量:1.原发性免疫球蛋白缺乏或低下症,首次剂量:400mg/kg体重;维持剂量:200-400mg/kg体重,给药间隔时间视病人血清lgG水平和病情而定,一般每月一次。2.原发性血小板减少性紫癜:每日400mg/kg体重,连续5日。维持剂量每次400mg/kg体重,间隔时间视血小板计数和病情而定,一般每周一次。3.重症感染:每日200-300mg/kg体重,连续2-3日。4.川崎病:发病10内应用,儿童治疗剂量2.0g/kg体重,一次输注。
【不良反应】一般无不良反应。极个别病人在输注时出现一过性头痛、心慌、恶心等不良反应,可能与输注速度过快或个体差异有关。上述反应大多轻微且常发生在输液开始一小时内,因此建议在输注的全过程定期观察病人的一般情况和生命特征,必要时减慢或暂停输注,一般无需特殊处理即可自行恢复,个别病人可在输注结束后发生上述反应,一般在24小时内均可自行恢复。
【禁忌】1.对人免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者。2.有lgA抗体的选择性lgA缺乏者。
【注意事项】1.静注人免疫球蛋白(pH4)专供静脉输注用。2.如需要,可以用5%葡萄糖溶液稀释静注人免疫球蛋白(pH4),但糖尿病患者应慎用。3.药物呈现混浊、沉淀、异物或瓶子有裂纹、过期失效,不得使用。4.静注人免疫球蛋白(pH4)开启后,应一次输注完毕,不得分次或给第二人使用。5.有严重酸碱代谢紊乱的病人应慎用。6.运输及贮藏过程中严禁冻结。
【药物相互作用】静注人免疫球蛋白(pH4)应单独输注,不得与其他药物混合使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】对孕妇或可能怀孕妇女的用药应慎重,如有必要应用时,应在医师指导和严密观察下使用。
【贮藏】2-8℃避光保存。
【有效期】24个月。
【生产厂家】广东双林生物制药有限公司
【批准文号】国药准字S20003024
【生产地址】湛江市海滨三路40号
【联系人】 张萍
【联系电话】 0759-3231999
交易方式:批发
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