详细信息

通用名称: 破伤风人免疫球蛋白
【成分】 本品活性成份为破伤风人免疫球蛋白，辅料为葡萄糖、聚山梨酯80、氯化钠、甘氨酸、注射用水。
【性状】 本品应为无色或淡黄色澄明液体，可带乳光，不应出现浑浊。
【适应症】 主要用于预防和治疗破伤风，尤其适用于对破伤风抗毒素(TAT)有过敏反应者。
【规格】 250IU/瓶(2.5ml)，每瓶含破伤风抗体效价250IU（2.5ml）。
【用法用量】 用法：供臀部肌内注射，不需作皮试，不得用作静脉注射。
用量：
1.预防剂量：儿童、成人一次用量250IU。创面严重或创面污染严重者可加倍。
2.参考治疗剂量：3000～6000IU，尽快用完，可多点注射。治疗方案遵医嘱。
【不良反应】 一般无不良反应。极少数人有红肿、疼痛感，无需特殊处理，可自行恢复。
【禁忌】 对人免疫球蛋白类制品有过敏史者禁用。
【注意事项】
1.应用本品作被动免疫的同时，可使用吸附破伤风疫苗进行自动免疫，但注射部位和用具应分开。
2.制品应为澄明或可带乳光液体，可能出现微量沉淀，但一经摇动应立即消散。若有摇不散的沉淀或异物，以及包装瓶有裂纹、过期失效等情况，均不得使用。
3.开瓶后，制品应一次注射完毕，不得分次使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚无系统研究，孕妇及哺乳期妇女用药应慎重，如需使用，请遵循医师指导。
【儿童用药】 未专门进行该项针对性试验研究，且无系统可靠的参考文献。
【老年用药】 未专门进行该项针对性试验研究，且无系统可靠的参考文献。
【药物相互作用】 应单独使用。
【药物过量】 可能产生变态反应和因剂量大在注射部位造成疼痛感。
【药理毒理】 本品含高效价的破伤风抗体，能中和破伤风毒素，从而起到预防和治疗破伤风梭菌感染的作用。
【药代动力学】 注射后，破伤风抗体自注射部位缓慢释放到血液循环系统中，2～4天达到最大血药浓度；破伤风人免疫球蛋白半衰期大约为3～4周，IgG本身或IgG复合物被免疫系统清除。
【贮藏】 于2～8℃避光保存和运输，严禁冻结。
【包装】 硼硅玻璃管制注射剂瓶，药用溴化丁基橡胶塞包装。1瓶/盒。
【有效期】 自生产之日起，有效期为36个月。
【执行标准】 YBS00092015
【批准文号】 国药准字S20153006
【生产企业】 华兰生物工程重庆有限公司
【联系人】 胡光喜
【联系电话】 0373－3559910
交易方式：批发